您現在的位置是:首頁 >要聞 > 2024-01-08 02:12:33 來源:
微晶纖維素的功效和作用(微晶纖維素)
大家好,我是小夏,我來為大家解答以上問題。微晶纖維素的功效和作用,微晶纖維素很多人還不知道,現在讓我們一起來看看吧!
1、當微晶纖維素用于濕法制顆粒時,由于它的吸水作用,即使加濕潤劑稍有過量亦不影響濕料的拌和過篩,仍能制得較均勻的顆粒,沒有結塊現象。例如下列處方:
2、處方(1) (2)
3、碳酸鈣 1000g 1000g
4、水300ml 300ml
5、微晶纖維素 100g
6、處方(1) 制粒時生成粘塊,而處方 (2) 則能通過 12 目篩孔制成顆粒。
7、微晶纖維素亦可直接加入用濕制法制得的干顆粒中,以增加粉粒之間的結合力,防止脫片現象。
8、處方(3) 每 20000 片用量藥物10000g淀粉197gPVP-K30(8% 醇溶液 ) 372g
9、Avicel PH101 1200g
10、硬脂酸鈣 110g
11、將藥物和淀粉混合,用 PVP 醇溶液濕潤制粒干燥,過 16 目篩,然后加 Avicel 和硬脂酸鈣 ( 預先用 40 目篩過篩 ) ,一起混合壓片。
12、含微晶纖維素較多的片子,放置于濕度較高的環境下,由于吸濕影響了粒子間氫鍵的結合力,片子會逐漸軟化,但當這些片子從高溫度環境下移去時,又會恢復硬度,故在一段時間內溫度和濕度的變化,往往導致這類片子的硬度的變化,在服用時常常有粘著于舌上之感,即由于快速的毛細管的作用,迅速吸收了舌面的水分所致。
13、微晶纖維素與其他輔料的配比,對不溶性藥物的溶出速率,有較大的影響,例如消炎痛是一種水不溶性藥物,當微晶纖維素與磷酸氫鈣的配比為 50:50 時, 釋藥速率為 66%/30 分鐘,但當微晶纖維素和磷酸氫鈣的比例為 30:70 和 16:84 時,藥物的溶出速率分別遞減為 18% 和 10% 。
14、2、膠囊助流劑
15、制法:α─纖維素經磺酸解聚,可得微晶纖維素。
16、性狀:白色至類白色的結晶性粉末,流動性好,無臭無味,不溶于水、乙醚或醚。壓縮成型好,穩定性好,與其他藥物不產生相互作用。有較大的吸油性、吸水性,用于吸著液狀藥物,常用作顆粒劑、片劑、膠囊劑的賦形劑。
17、商品有 abe ─ cel 、大粒子 abe ─ cel 、 abe ─ cel , RC 等幾種型號。
18、規格:羥丙基含量 (%) 7-19
19、PH 值 5.0-7.5
20、干燥失重 (%) ≤ 10
21、熾灼殘渣 (%) ≤ 1
22、氯化物 (%) ≤ 0.6
23、重金屬以 Pb 計 ppm ≤ 10
24、As ppm ≤ 3
25、Fe ppm ≤ 150
26、用途:用作膠囊劑的助流劑或賦形劑。
27、微晶纖維素對于活力鈣咀嚼片的影響
28、微晶纖維素在咀嚼片中是較為常用的輔料,由于其較好的流動性,壓縮后較好的粘合性。不僅有助于壓片,而且微晶纖維素還具有一定的崩介作用,有助于咀嚼片在口中快速崩介,在活力鈣咀嚼片中加入微晶纖維素也正是為了以上目的。但在生產中發現,壓片過程中時有裂片發生,由于時好時壞,給質量控制帶來了相當的困難,嚴重影響了生產進度,使產品質量無法得到保證。經過長時間質量跟蹤與實驗分析,發現裂片現象與使用的微晶纖維素質量不穩定 緊密聯系,同時也證明了只有保證微晶纖維素質量穩定可靠,才能解決裂片問題。
本文到此講解完畢了,希望對大家有幫助。