藥品管理法修改后的亮點（藥品管理法修改）

大家好，我是小華，我來為大家解答以上問題。藥品管理法修改后的亮點，藥品管理法修改很多人還不知道，現在讓我們一起來看看吧！

1、

1、草案規定，藥品上市許可持有人、生產經營企業、醫療機構應建立、實施嚴格的追溯制度，保證全過程數據真實、準確、完整和可追溯；還補充規定了藥品召回制度，藥品存在質量問題或者其他安全隱患的，應當立即停止生產、經營、使用并召回。

2、規定除藥品監管部門規定的情形外，疫苗等特殊藥品不得委托生產；實行疫苗責任強制保險制度；要求采用信息化手段釆集、留存疫苗追溯信息。

3、加大了對生產銷售假藥等違法行為的處罰力度。首先，全面加大對相關違法行為的行政處罰力度，提高罰款下限或者上限。例如，規定對未經許可生產經營藥品的，罰款幅度從貨值金額的2倍至5倍，提高到5倍至30倍；其次，為落實“處罰到人”要求，草案將對嚴重違法行為的責任人進行處罰。同時，草案還細化并加重了對地方政府負責人和監管人員的處分。

4、為推進藥品審評審批制度改革，鼓勵藥品創新，提升藥品質量，實施藥品上市許可持有人制度。該制度一大特點，是明確了上市許可持有人對藥品的安全、有效負責，對藥品的研制、生產、經營、使用全過程依法承擔責任。

5、藥品管理法修正草案22日下午提請十三屆全國人大常委會第六次會議初審。草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題、實施藥品上市許可持有人制度和推進審批制度改革等進行了修改，及時回應社會關切。

本文到此講解完畢了，希望對大家有幫助。