fda認證是什么意思（fda）

大家好，我是小華，我來為大家解答以上問題。fda認證是什么意思，fda很多人還不知道，現在讓我們一起來看看吧！

1、美國FDA（Food and Drug Admistraton簡稱FDA）即美國食品藥品管理局，隸屬于美國衛生教育福利部，有人說相當于中國的國家藥品監督管理局，其實是不確切的。

2、準確地說，美國FDA是相當于我國的衛生部（負責保健食品的審批）和國家藥品監督管理局（負責藥品的審批）兩個行業管理機構。

3、它負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護、促進和提高國民的健康，確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體的安全性、有效性。

4、FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛生局、生物制品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構，即6個局（有的刊物也稱6個中心），一個中心和一個區域管理機構。

5、美國食品藥品管理機構共有職工約7500人， FDA總部有 1143人，其中藥品局為350人。

6、分布在華盛頓特區和157個城市。

7、FDA每年批準百余種新藥上市，由其監控的企業有9萬多家其中每年有1.5萬家被常規抽查，只要有不符合法規的，都將被逐出市場。

8、 藥品局（也稱藥品評價和研究中心）負責人用藥品審批工作，設有8個處和若干科室。

9、 1．藥品管理處。

10、下設藥品信息、信息系統設計、行政管理和預算、醫學圖書館4個科室。

11、 2．藥品監督辦公室。

12、下設有藥品質量評價、藥品標簽監督、生產和產品質量、科研調查、法規等7個科室。

13、 3．藥品標準處。

14、設有常用藥品評價、藥品上市和廣告2個科。

15、 4．藥品審評一處。

16、下設心血管--腎臟藥、抗腫瘤藥、營養藥、醫用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個科室。

17、 5．藥品審評二處。

18、下設抗感染藥、代謝和內分泌藥、抗病毒藥3個科室。

19、 6．流行病和生物統計處。

20、下設流行病及調查、生物統計2個科室。

21、 7．研究處。

22、下設研究和測試、藥物分析2個科室。

23、 8．仿制藥品處。

24、下設仿制藥品、生物等效2個科室。

本文到此講解完畢了，希望對大家有幫助。