• 您現在的位置是:首頁 >要聞 > 2023-11-02 17:00:17 來源:

    藥品進口注冊標準在哪里查(藥品進口)

    導讀 大家好,我是小夏,我來為大家解答以上問題。藥品進口注冊標準在哪里查,藥品進口很多人還不知道,現在讓我們一起來看看吧!1、藥品的進口...

    大家好,我是小夏,我來為大家解答以上問題。藥品進口注冊標準在哪里查,藥品進口很多人還不知道,現在讓我們一起來看看吧!

    1、藥品的進口分為兩種,一是進口原料藥,二是進口成藥。我先說二者的共同點吧:進口藥品簡單說就是境外的藥品生產企業生產的藥品,在國內市場進行銷售。首先,要取得《進口藥品注冊證書》,這個是要到國家食品藥品監督管理進行申請注冊的,審批手續非常之復雜,詳見《藥品注冊管理辦法》;其次,取得《進口藥品注冊證書》之后,就可以生產了,藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的,海關不得放行。同時,到達口岸的藥品,還需要口岸所在地的藥品檢驗機構進行檢驗,經檢驗合格后,才能銷售。

    2、再說說二者的不同:進口原料藥,是指國內的藥品生產企業,使用進口的原料進行生產。進口成藥,就是指直接進口已經完成生產的藥品。

    本文到此講解完畢了,希望對大家有幫助。

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