藥品專利保護期延長（藥品專利保護期）

大家好，我是小夏，我來為大家解答以上問題。藥品專利保護期延長，藥品專利保護期很多人還不知道，現在讓我們一起來看看吧！

1、你在這里首頁 新藥專利保護期限，我國沒有特殊規定，即發明專利保護20年，實用新型和外觀設計保護10年。

2、美國、日本等國家的專利保護期限也均為20年，但美國、日本有實施專利補償期限制度。

3、美國是最早實施專利補償期限制度的國家。

4、美國國會于1984年頒布了《藥品價格競爭和專利權期限補償法》，該法第二條規定：人用藥品、醫療器械、食品添加劑和色素添加劑發明的專利權人可補償部分因其專利產品等待聯邦售前批準而失去的專利權保護時間。

5、美國的延長期等于1/2(臨床試驗階段時間) 加上申報階段時間，延長期一般不超過5年。

6、但自FDA批準后，其實際的保護期不能超過14年。

7、日本專利補償期限起算于專利登記日、臨床試驗開始日中較后的日期，終止于獲得行政許可之日，總補償期限不得超過5年。

8、申請必須在接到上述行政許可后三個月內提交，但不得在原始專利保護期屆滿之后提交上述申請。

9、專利期限補償適用于人用或者獸用藥物、人用或者獸用診斷試劑或材料，醫療用途，不適用于醫療器械或者裝置。

10、期望我國也盡早設立專利藥物保護期的補償制度，促進藥品研發進入良性循環。

11、藥品專利申請。

本文到此講解完畢了，希望對大家有幫助。