2023年61個創新醫療器械獲批上市 發生了什么

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國家藥監局5日發布的《2023年度醫療器械注冊工作報告》顯示，2023年，該局共批準上市創新醫療器械61個，數量再創新高，比2022年增加6個。另據了解，從2014年至2023年，國家藥監局共批準250個創新醫療器械上市。

報告介紹，2023年，國家藥監局共收到創新醫療器械特別審批申請466項，比2022年增加35.9%，其中69項獲準進入創新醫療器械特別審查程序。最終，共批準61個創新醫療器械產品上市。其中，有源醫療器械43個，無源醫療器械16個，體外診斷試劑2個。

報告指出，在數量增加的同時，創新醫療器械“含金量”不斷提升。例如，在全球率先批準通過破壞交感神經治療肺動脈高壓的一次性使用環形肺動脈射頻消融導管上市，單光子發射及X射線計算機斷層成像系統、腹腔內窺鏡單孔手術系統、顱內取栓支架等產品技術達到國際領先水平，更好地滿足了公眾使用高端醫療器械的需求。

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