阿爾茨海默病靶向藥侖卡奈單抗在中國獲批 發生了什么

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1月9日，國家藥監局官網最新公示，衛材公司遞交的阿爾茨海默病一類新藥侖卡奈單抗注射液（中文商品名：樂意保）上市申請獲批，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

據悉，侖卡奈單抗是近20年來美國FDA首個完全批準的阿爾茨海默癥新藥，2023年7月在美國獲得完全批準，2023年9月在日本獲得批準，中國是第三個批準該藥上市的國家。

阿爾茨海默癥是一種進行性、不可逆的神經退行性腦疾病，會導致患者智力障礙、精神異常、社會與生活功能喪失，嚴重影響患者的認知能力和正常生活。據估計，到2050年，我國阿爾茨海默病患者人數將增至4000萬人。

據介紹，侖卡奈單抗在中國獲批，是基于包括中國在內的全球大型III期研究。在該研究中，侖卡奈單抗達到了主要終點和所有關鍵次要終點，且結果具有統計學意義。目前該項研究的結果已在2022年阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）會議上公布，并同時發表在世界著名的醫學雜志《新英格蘭醫學雜志》上。

這一新藥花銷如何？具體花費會根據患者體重的不同浮動。記者注意到，目前侖卡奈單抗的國內售價暫未公布，但博鰲樂城的銷售數據可供公眾參考。2023年10月份，侖卡奈單抗通過海南省藥品監督管理局審核，落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區。

根據博鰲樂城先行區中心藥房數據，海南樂城上市的侖卡奈單抗規格為200毫克/2毫升，價格為3328元/瓶，在說明書中，侖卡奈單抗的推薦劑量為10毫克/千克，每兩周使用一次。據此測算，一個體重為60千克的患者需要的藥量為600毫克，約3瓶藥物，單次使用花費約9984元，月治療費用約為2萬元，年治療費用約24萬元。

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