首營資料整理個人總結（首營資料）

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1、首營資料指的是首次發生供需關系的藥品生產經營企業資料和首次購進藥品的產品資料。

2、首營企業購進貨品時，與本企業首次發生供需關系的貨品生產或經營企業。

3、首營企業的選定應進行包括資格和質量保證能力的審核。

4、除審核有關資料外，必要時應實地考察。

5、對該企業進行驗“證”（即工商部門的營業執照，藥品經營或生產許可證），考察其是否具有法定資格。

6、考察該企業的生產或經營環境，對藥品生產企業要考察該企業其生產條件，對經營企業要考察其經營、倉儲條件。

7、考察該企業的質量信譽、管理水平和質量保證體系。

8、相關信息首營企業和首營品種應嚴格執行質量審核制度，企業在簽訂首次經營品種進貨合同后，應填寫《首營企業和首營品種審批表》，并隨附規定的資料。

9、首營企業還應填寫《合格供貨方檔案表》。

10、由質量負責人審批后方可進貨。

11、2、質量檢查驗收人員應以辦完手續后的審批表作為可以驗收或檢驗入庫的憑證。

12、3、對首營企業和首營品種進行質量審核時，應按GSP的規定向供貨方索要有關資料。

13、4、藥品驗收人員在驗收首次經營品種時，應索取同品種、同規格、同批號的檢驗合格報告書，并按要求進行驗收。

14、5、對首營企業的質保體系和產品情況要進行調查了解。

15、必要時，由質量負責人部門到供貨方處進行實地考察和驗證，以確保藥品質量。

16、以上內容參考：百度百科-首營企業。

本文到此分享完畢，希望對大家有所幫助。