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cro是什么意思醫學術語(cro是什么意思)
導讀 大家好,小霞來為大家解答以上的問題。cro是什么意思醫學術語,cro是什么意思這個很多人還不知道,現在讓我們一起來看看吧!1、cro的意思是是
大家好,小霞來為大家解答以上的問題。cro是什么意思醫學術語,cro是什么意思這個很多人還不知道,現在讓我們一起來看看吧!
1、cro的意思是是合同研究組織。
2、合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀80年代初起源于美國,它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。
3、CRO的性質CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。
4、臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。
5、CRO根據自身優勢提供某一階段、某一部分的研究服務。
6、如代理藥品注冊申請及臨床試驗報批、申報資料的翻譯及準備、試驗方案的起草和完善、研究者及參試單位的選擇、工藝優化、制劑服務、標準操作規程(SOP)的制定、監管服務、數據收集、產品支持等。
7、以上內容參考:百度百科—CRO。
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