經營二類醫療器械備案（經營二類醫療器械）

大家好，精選小編來為大家解答以上問題。經營二類醫療器械備案，經營二類醫療器械很多人還不知道，現在讓我們一起來看看吧！

1、 1、第二類醫療器械經營備案表、醫療器械經營許可證申請表

2、 2.加蓋公章的營業執照復印件。

3、 3、法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證明、學歷或職稱證明復印件，加蓋公章。

4、 4、組織機構和部門設置說明

5、 5.經營范圍和經營方式的說明

6、 6.經營場所的地理位置、平面圖、房屋產權證或租賃協議(附房屋產權證)復印件及倉庫地址，加蓋公章。

7、 7.操作設施和設備目錄

8、 8、管理質量管理體系、工作程序等文件目錄

9、 9.計算機信息管理系統簡介及功能描述

10、 10.代理人授權證書。

本文到此結束，希望對大家有所幫助。