臨床試驗顯示實驗藥物可安全減慢糖尿病腎病的進展

這項發現同時發表在《新英格蘭醫學雜志》上，并在美國腎臟病學會腎臟周2020年會議上發表，表明研究性藥物芬尼酮對慢性腎臟病和2型糖尿病患者具有明顯的腎臟和心血管益處。

這項5700人的III期臨床試驗由醫學博士，芝加哥大學醫學教授和芝加哥醫學大學綜合高血壓中心主任George Bakris博士領導。這項研究在48個國家/地區的1000多個地點進行，是有史以來最大規模的研究，僅在美國就影響了數百萬人。超過1/4的成年人患有糖尿病，最終將發展成慢性腎臟疾病，使糖尿病成為腎衰竭的主要原因。

“我們現在有證據表明，醫生可以使用尚未被FDA批準的新型非類固醇鹽皮質激素受體阻滯劑丁苯醌來安全地減慢糖尿病腎病的進展并降低心血管事件的發生率。這對歷史悠久的一組患者而言非常重要很少有選擇。” “新療法的這一有希望的目標意味著患者能夠延遲透析，進而進一步延遲對腎臟移植的可能需求。心血管事件的減少是減慢腎臟疾病進展的額外獎勵。”

由拜耳公司生產的Finerenone是一種非甾體選擇性鹽皮質激素受體(MR)拮抗劑。該藥物尚未獲準使用，但正在許多臨床試驗中進行研究，其中包括將于明年完成的心血管預后研究FIGARO。它直接靶向并阻斷導致心臟和腎臟發炎和瘢痕形成的受體。腎臟可以過濾掉人體中的廢物和水，并在控制血壓方面發揮作用，當腎臟受損時，可以導致體內廢物和體液的積聚。

這項名為FIDELIO-DKD(菲那農酮可降低糖尿病腎病的兒童疾病和疾病進展)，研究表明該藥物明顯優于安慰劑，與現行標準相比，在2.6年的中位時間，腎臟疾病的進展減慢了18%的照顧。

雖然接受氟雷酮治療的患者確實報告了較高的鉀水平(18%與安慰劑組為9%)，但很少發生需要研究中斷的嚴重鉀相關副作用，該病發生率為2.8%，而對照組為0.9%。鉀含量過高會導致心律失常。

拜耳公司今年早些時候宣布，該試驗達到了其主要的腎臟復合終點和主要的次要心血管復合終點。但是直到10月23日才公布該試驗的全部結果。該試驗是隨機，雙盲和安慰劑對照的。