Signatera評估免疫療法對腫瘤反應的能力

Natera公司 (NASDAQ：NTRA)，無細胞DNA檢測的先驅和全球領導者，宣布了手稿的出版自然癌癥1是驗證了其Signatera™個性化循環腫瘤DNA(ctDNA)技術評估25種不同類型實體癌對免疫療法的腫瘤反應能力。完整的研究可以在這里找到。

“盡管免疫檢查點抑制劑是治療多種類型癌癥的有效工具，但由于潛在的假性進展，超出放射線進展的治療決定有時可能具有挑戰性，”精密癌癥基因組學BMO主席FRCPC醫學博士Lillian Siu解釋說。瑪格麗特公主癌癥中心和這項研究的首席研究員。“我們很高興與Natera合作進行這項具有里程碑意義的研究，該研究表明，使用Signatera試驗結合ctDNA進行的基于ctDNA的監測與影像學結合，可用于鑒定真正的疾病進展，從而幫助患者接受適當的免疫治療。”

偽進展是一種現象，在治療過程中，腫瘤在最初的掃描中看起來更大，而在隨后的掃描中縮小，并且據報道，在接受免疫療法治療的患者中，每10名患者中就有1名。[2,3]在治療過程的早期階段，區分真實進展與偽進展的能力已經成為臨床上尚未滿足的重要需求。

由多倫多瑪格麗特公主癌癥中心領導的前瞻性II期INSPIRE研究對患有晚期實體瘤的患者進行了免疫治療藥物pembrolizumab的治療。使用腫瘤和匹配的正常DNA進行全外顯子組測序，然后使用Signatera技術設計定制的ctDNA分析。在基線時對94例患者進行了ctDNA評估，在73例可獲得連續血漿樣本的患者中，治療期間每三個周期進行一次ctDNA評估。

該研究的作者在發表的手稿中得出結論：“這項前瞻性研究的結果表明，在接受免疫檢查點封鎖的患者中，基于ctDNA的監測具有廣泛的臨床實用性。”

該研究的主要發現包括：

Signatera技術在98%的病例中在治療前檢測到ctDNA(92/94)，強調了其作為跨腫瘤類型的通用生物標志物的有效性。

治療僅6周后ctDNA的增加，以及影像學上腫瘤體積的增加，在42%的患者中得到了確認(30/73)，并且預測的治療無反應的準確率達到100%。這些患者平均多接受了6周的治療，這些治療本可以避免的。

16%的患者(12/73)在治療期間的任何時間點ctDNA清除率均達到100%，與首次清除后的25.4個月隨訪中位數相關。

所有發現均與腫瘤突變負擔(TMB)和PD-L1狀態無關。

Natera腫瘤業務總經理Solomon Moshkevich說：“每年有超過200,000例患者接受免疫療法治療，4我們看到了Signatera連續使用的巨大機會，可以幫助醫生更早地確定治療反應。” “我們認為這種新穎的應用可能與Signatera在早期結直腸癌中的用例一樣重要。”