RuneLabs基于AppleWatch的帕金森病追蹤器獲得FDA批準

幫助帕金森病患者通過AppleWatch跟蹤癥狀的軟件獲得了美國食品和藥物管理局的許可，該工具的開發公司今天宣布。它會自動跟蹤諸如震顫之類的事情，并讓患者報告癥狀和藥物使用情況。

神經病學公司RuneLabs構建了名為StrivePD的軟件。它可以讓臨床醫生跟蹤患者的進展以及神經系統疾病癥狀的任何變化，這會導致不自主運動和協調困難。被動數據收集意味著患者不必嘗試記住這些波動。它也是帕金森病患者對各種藥物反應的豐富數據來源。

RuneLabs首席執行官兼創始人BrianPepin在一份聲明中說：“憑借我們將收集的所有數據以及我們將通過此許可接觸到的患者，我們將確保合適的參與者參加試驗。”他說，這將使試驗更有效率，并將藥物更快地推向市場。

據StatNews報道，患者已經使用該應用程序大約一年，但FDA的批準意味著臨床醫生可以在審查來自手表的數據時向患者收費，并將調查結果用作各種帕金森病治療的臨床試驗數據。

StrivePD使用Apple于2018年首次推出的Apple運動障礙API，讓獨立研究人員獲取與帕金森病相關的震顫和不自主運動的信息。其他公司也在利用運動障礙API為帕金森病患者提供類似的信息。

RuneLabs發言人伊麗莎白伊頓通過電子郵件告訴TheVerge，Apple沒有正式參與RuneLabs項目，但該公司確實更新了他們的軟件以符合FDA的要求，并寫了一封支持信作為RuneLabs的FDA申請的一部分。蘋果還對AppleWatch和帕金森病進行了自己的研究。2021年，蘋果研究人員公布的數據顯示，這款手表可以準確追蹤帕金森病患者運動癥狀的變化。