質量手冊和程序文件的區別（質量手冊）

大家好,小霞來為大家解答以上的問題。質量手冊和程序文件的區別，質量手冊這個很多人還不知道,現在讓我們一起來看看吧！

1、一、質量手冊質量手冊包括：公司介紹、組織架構、質量方針、質量目標、對各個程序的部分引用說明等。

2、是一個公司質量體系的靈魂和中心指導綱要。

3、質量手冊是組織質量管理的綱領性文件，應納入組織標準體系內，質量手冊的封面應按組織管理標準的統一封面格式編制。

4、一般應包括文件編號、手冊名稱、組織名稱、發布及實施日期等。

5、質量手冊的編號應按組織管理標準的統一編號辦法進行。

6、通常編號由組織代號、部門代號、 標準性質代號、標準順序號和年代號等五個部分組成。

7、二、質量體系文件質量體系文件包括：一階文件：質量手冊；二階文件：程序文件；三階文件：作業指導書、規范、外來文件等；四階文件：表單、記錄等。

8、質量體系文件應該能夠反映一個組織質量體系的系統特征，應對影響產品或服務質量形成過程的技術、管理和人員等因素的控制作出統一的規定。

9、不同文件在各個層次和文件質量方面應做到層次清楚、接口明確、結構合理、協調有序、要素和內容的取舍得當。

10、擴展資料：質量管理體系五個文件的性質、使用對象、作用是不同的：第一層次質量方針和質量目標，是總的方向和目的。

11、第二層次為質量手冊，是綱領性文件。

12、第三層是程序文件，是針對各個職能部門的，是質量手冊的支持性文件，同時又受到工作文件的支持，起到承上啟下的作用。

13、同時，各部門間的橫向聯系和接口，主要也是在程序文件中予以規定。

14、所以，程序文件又具有橫向協調的作用。

15、在質量管理體系文件中，程序文件編制的工作量較大，也較容易出問題，編得好對提高企業管理水平作用顯著。

16、第四層次為工作文件，都是對具體工作的指導或規定。

17、這類文件數目最多，是最基礎的文件。

18、第五層次為質量記錄，是全公司各項質量活動的結果形成質量記錄。

19、參考資料：質量手冊-百度百科質量體系文件-百度百科質量手冊一般包括這幾項內容：前言；企業簡介；手冊介紹；頒布令；質量方針和目標；組織機構；質量體系要求；質量手冊管理細則；附錄。

20、質量管理體系文件一般包括：質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標準、檢測技術規范與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。

21、擴展內容質量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。

22、質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策。

23、ISO9001:2015標準是由ISO(國際標準化組織)/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定的質量管理系列標準之一。

24、任何組織都需要管理。

25、當管理與質量有關時，則為質量管理。

26、質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。

27、實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。

28、它可以有效進行質量改進。

29、ISO 9000是國際上通用的質量管理體系。

30、參考資料：百度百科 質量體系文件質量手冊內容：前言：企業簡介：簡要描述企業名稱、企業規模、企業歷史沿革；隸屬關系；所有制性質；主要產品情況（產品名稱、系列型號、）；采用的標準、主要銷售地區；企業地址、通訊方式等內容。

31、2、手冊介紹：介紹本質量手冊所依據的標準及所引用的標準；手冊的適用范圍；必要時可說明有關術語、符號、縮略語。

32、3、施。

33、頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述，并予親筆手簽姓名、日期。

34、4、質量方針和目標。

35、5、組織機構：行政組織機構圖、質量保證組織機構圖指以圖示方式描繪出本組織內人員之間的相互關系。

36、質量職能分配表指以表格方式明確體現各質量體系要素的主要負責部門、若干相關部門。

37、6、質量體系要求：根據質量體系標準的要求，結合該公司的實際情況，簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容、要求和措施。

38、力求語言簡明扼要、精煉準確，必要時可引用相應的程序文件。

39、7、質量手冊管理細則：簡要闡明質量手冊的編制、審核、批準情況；質量手冊修改、換版規則；質量手冊管理、控制規則等。

40、8、附錄：質量手冊涉及之附錄均放于此（如必要時，可附體系文件目錄、質量手冊修改控制頁等），其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。

41、質量體系文件一般包括：質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標準、檢測技術規范與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。

42、質量體系文件一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。

43、拓展資料：國際標準中對質量手冊的規定是：對質量體系作概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件，是企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領性文件。

44、?質量手冊有三方面作用： 一，在企業內部，它是由企業最高領導人批準發布的、有權威的、實施各項質量管理活動的基本法規和行動準則； 二，對外部實行質量保證時，它是證明企業質量體系存在，并具有質量保證能力的文字表征和書面證據，是取得用戶和第三方信任的手段； 三，質量手冊不僅為協調質量體系有效運行提供了有效手段，也為質量體系的評價和審核提供了依據。

45、用途⑴就最高管理者確定的質量方針和目標與他的職員、顧客和賣主相互溝通。

46、⑵樹立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規定的要求。

47、⑶對供應商施加影響，使之對所提供的產品施以有效的質量保證。

48、⑷為貫徹質量體系，按授權的引用標準行事。

49、⑸規定各功能團組以及與質量活動相關的各部門的組織結構和職責。

50、⑹保證工作有序和有效。

51、⑺就質量體系的各要素對全體員工進行培訓，使他們認識其工作對最終產品質量的影響，幫助員工提高自身素質。

52、⑻作為質量審核的依據。

53、質量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現出來，或者叫做建立文件化的質量體系，是質量體系存在的基礎和證據，是規范實驗室檢驗工作的和全體人員行為，達到質量目標的質量依據。

54、因此，制定質量體系文件就是實驗室的立法。

55、主要特點法規性質量體系文件一旦批準實施，就必須認真執行；文件如需修改，需按規定的程序執行；文件也是評價質量體系實際運作的依據。

56、唯一性一個實驗室只能有唯一的質量體系文件系統，一般一項活動只能規定唯一的程序；一項規定只能有唯一的理解；因此，不能使用無效的版本。

57、適用性實驗室應根據各自的性質、任務和特點，制定適合自身質量方針以及檢測工作特點和需要的，具有可操作性的質量體系文件。

58、見證性為社會提供公正數據的機構，其數據必須有法律辯護依據。

59、同時，質量體系的建立、運行和效果依賴于有效的監督機制；因此，各項質量活動應具有可溯性和見證性，以便通過各項紀錄及時發現偏規的未受控環節以及質量體系的缺陷和漏洞，對質量體系進行自我監督、自我完善、自我提高。

60、參考資料：質量體系文件-百度百科質量手冊-百度百科質量手冊的內容：1．前言：2．企業簡介：簡要描述企業名稱、企業規模、企業歷史沿革；隸屬關系；所有制性質；主要產品情況（產品名稱、系列型號、）；采用的標準、主要銷售地區；企業地址、通訊方式等內容。

61、3．手冊介紹：介紹本質量手冊所依據的標準及所引用的標準；手冊的適用范圍；必要時可說明有關術語、符號、縮略語。

62、4．頒布令：以簡練的文字說明該公司質量手冊已按選定的標準編制完畢，并予以批準發布和實施。

63、頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述，并予親筆手簽姓名、日期。

64、5．質量方針和目標。

65、6．組織機構：行政組織機構圖、質量保證組織機構圖指以圖示方式描繪出本組織內人員之間的相互關系。

66、質量職能分配表指以表格方式明確體現各質量體系要素的主要負責部門、若干相關部門。

67、7．質量體系要求：根據質量體系標準的要求，結合該公司的實際情況，簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容、要求和措施。

68、力求語言簡明扼要、精煉準確，必要時可引用相應的程序文件。

69、8．質量手冊管理細則：簡要闡明質量手冊的編制、審核、批準情況；質量手冊修改、換版規則；質量手冊管理、控制規則等。

70、9．附錄：質量手冊涉及之附錄均放于此（如必要時，可附體系文件目錄、質量手冊修改控制頁等），其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。

71、質量管理體系文件內容：質量體系文件一般包括：質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標準、檢測技術規范與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。

72、拓展資料質量管理體系文件編寫原則：1．質量體系文件要具有系統性和協調性。

73、2．質量體系文件的編寫要符合法規性的要求。

74、3．質量體系文件應具有較高的增值性。

75、4．質量體系文件的編制和適用是一個過程，這個過程是一個動態的、高增值的轉換過程。

76、5．質量體系文件要符合適宜性的要求。

77、質量管理體系文件編寫方法：在有效建立質量體系的基礎上，才能將質量體系文件化。

78、其文件化的具體過程一般分三個階段：培訓學習階段、調查策劃階段和質量體系文件編寫階段。

79、參考資料：質量體系文件—百度百科一、如何建立質量管理體系1.要認真學習ISO9000質量管理體系標準，建立清晰的管理層次質量管理工作紛繁復雜，長期以來難以形成清晰的管理層次。

80、特別是隨著企業規模的加大，涉及的部門增多，質量管理的層次更為復雜。

81、因此，必須建立清晰明確的質量管理層次。

82、2.要建立金字塔式的質量管理體系文件在建立質量體系文件時，要按照ISO9000質量管理體系理論企業的實際要求，將管理體系文件分為四層，構成一個質量管理體系文件的金字塔。

83、3.制定質量管理體系文件的主要依據（1）ISO9000質量管理體系標準；（2）啤酒生產規范；（3）相關的國家法律法規。

84、4.要制訂質量管理體系的第二、三層次文件質量管理體系的第二層次文件包括“過程控制程序”、“監視和測量控制程序”等操作性文件。

85、質量管理體系的第三層包括作業指導書及其它規定和制度。

86、二、制訂質量管理體系文件要注意的問題在ISO9000：2000標準中提出了八項質量管理原則，它吸收了全面質量管理的精髓，是全球質量管理的經驗總結，是管理工作的科學理論和指導思想。

87、鴻博咨詢公司認為在制定質量管理體系文件時，要按照ISO9000標準要求，將八項管理原則融入到質量管理的范疇，貫穿于質量管理體系文件中，并結合企業的實際要求，編寫質量管理體系文件。

88、質量管理體系文件應該注意以下幾個問題：1.堅持ISO9000質量管理體系的宗旨，強化為客戶服務的理念ISO9000質量管理體系的原則之一是以客戶為中心。

89、鴻博咨詢公司認為所謂的服務理念，是指一個企業在長期的經營活動中，形成的一系列的有關服務的意識、規范、原則、思維方式的總和。

90、考核體系要更加科學，更加貼近客戶需求。

91、2.將ISO9000的過程控制方法融入質量管理體系文件中在ISO9000：2000質量管理體系的八項原則中，有兩項與“過程方法”相關。

92、鴻博咨詢公司認為過程方法的目的是獲得持續改進的動態循環，并使企業有效地提高服務質量和控制成本。

93、在質量管理體系文件中，要制訂質量客戶投訴處理規定，鴻博咨詢公司認為明確質量管理部門和市場部門處理客戶投訴的工作流程，強調為市場服務的理念。

94、質量管理部門不僅要關注產品的質量指標，而且要關注客戶的投訴，及時處理客戶投訴的質量問題。

95、3.將ISO9000的PDCA循環控制融入到質量管理體系文件中ISO9000質量管理體系中的PDCA（策劃－實施－檢查－改進）是一個動態循環過程，是一個閉環控制過程。

96、在工作中要強化工作流程的閉環控制。

97、一個閉環流程既可能是一個具體事件，也可能是一個過程，它包括：策劃、實施、檢查、改進四個子過程。

98、鴻博咨詢公司認為一個閉環流程可能在一個部門內部，也可能跨在幾個部門之間。

99、在部門之間不僅要保證正向渠道的暢通，而且要注意反饋渠道的暢通，只有兩個渠道都暢通，才能形成一個完整的閉環控制流程。

100、每一次循環的結束，都會有新的收獲，每一次循環的開始，都站在一個新的起點，形成了良性循環。

101、三、質量體系的運行出現“亞健康”現象的原因當前，大多數的啤酒企業都已搭上了質量管理體系的班車，有些啤酒企業從此走上了良性發展之路，而有些企業，雖然通過了質量體系認證，但企業的質量管理水平和經營業績卻沒有提高，從而導致體系的運行出現“亞健康”，具體表現在以下幾個方面：1.體系疲勞化，流于形式主義。

102、不少獲證企業求證心切，照抄照搬標準或“范本”條款。

103、2.證書成了“假文憑”，體系退化。

104、有章不循，內審走過場，管理評審形式化。

105、3.體系空殼運行，沒有實際針對目標。

106、質量方針和目標與企業的日常運作相脫節現象十分嚴重，導致企業領導和員工對質量管理體系產生質疑，最終導致質量體系運行出現“亞健康”現象的發生。

107、四、如何走出質量體系“亞健康”的泥潭在通過了ISO9000質量管理體系的企業中，有的企業產品質量大幅度的提高，經濟效益十分顯著；而有的企業卻面貌依舊，產品質量平平。

108、究其原因，除體系本身的客觀原因外，主要還是企業自身的原因造成的。

109、鄭州市眾智質量認證咨詢有限公司成立于2001年6月28日。

110、質量管理體系的核心是“程序”，即按規定的標準來約束自己的行為，這就要求企業的所有人員依法行事，求真務實，真抓實干且持之以恒。

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