Diabeloop和SOOIL開發公司宣布全球開發和商業協議

通過這些協議，Diabeloop和SOOIL開發公司通過結合他們的技術和專業知識重新確立了他們合作的承諾。

兩家公司之間的合作始于2020 年 2 月，啟動了一項大型臨床研究，其中包括 9 家大學醫院和 184 名使用 DBLG1、Diabeloop 的 i-controller 和 SOOIL 的 DANA-i ACE 泵的患者。不幸的是，該研究受到 COVID-19 大流行的影響，但是，這些公司繼續推進各自的產品開發路線圖。強強聯合促進了其全球商業機會的演變。

Diabeloop是應用于糖尿病管理的治療性人工智能的先驅，SOOIL開發公司是胰島素泵治療市場的領先參與者之一，今天宣布了全球開發協議，該協議將涉及四個關鍵領域的合作。

“我們正在應對一個快速發展的市場，要求我們不斷適應。我們的產品得到了患者和醫生的一致好評，同時在整個歐洲都顯示出快速增長。我們與SOOIL開發公司加強合作伙伴關系是向歐洲以外患者提供我們的產品的方法之一。這些協議為我們兩家公司提供了高潛力的前景和有前途的國際合作，“Diabeloop首席執行官兼聯合創始人Erik Huneker評論道。

在DBLG1系統中追求Dana-i泵的技術集成將是兩家公司之間新合作的切入點。

在美國、歐洲和韓國建立臨床試驗和商業合作

與SOOIL開發公司的擴展合作伙伴關系將使Diabeloop能夠繼續在歐洲以外的國際擴張，并支持其持續增長。此戰略將有助于實現以下主要業務目標：

1)通過經批準的自動胰島素輸送解決方案進入美國市場是兩家公司的重要目標。為了滿足美國衛生當局的要求，將進行臨床試驗，允許兩個合作伙伴向FDA提交Diabeloop的DBLG1 AID解決方案和SOOIL的Dana-i胰島素泵的申請。

2)兩家公司計劃在歐洲市場生產帶有Dana-i泵的DBLG1系統。根據歐洲醫療器械法規(MDR)獲得CE標志將是第一步。這不僅遵循Diabeloop的互操作性策略，而且符合一個堅定的信念，即擁有選擇對糖尿病患者和醫療保健專業人員很重要。

Diabeloop和SOOIL開發公司也將瞄準各自的本土市場：

3)在法國，將依靠Diabelooop現有的報銷途徑，利用Dana-i胰島素泵對DBLG1混合閉環系統的報銷。

4)在韓國，獲得韓國食品藥品監督管理局(KFDA)的批準可能需要根據現有國家指南對技術和可用性改進以及臨床研究進行解釋。

"SOOIL發展有限公司擁有最悠久的歷史 - 42年來自豪地制造胰島素泵，領先的技術并為糖尿病患者帶來歡樂。DANA胰島素泵旨在實現互操作性，與Diabeloop的合作將有助于為受糖尿病影響的人提供更多選擇和選擇，“SOOIL發展有限公司的所有者兼創始人Soong Choi說。

Diabeloop和SOOIL開發公司正在考慮進一步擴大合作伙伴關系的機會，并通過新的創新產品和額外的分銷地理區域使盡可能多的患者能夠獲得他們的產品。